【多选】
属于我国现行国家药品标准的有
A.《中国药典》
B.《中国药品检验标准操作》
C.药品注册标准
D.地方药品标准
E.企业药品标准
『正确答案』AC
【知识点】国家药品标准的制订原则
1)检测项目的制订要有针对
2)检验方法的选择要有科学性
3)标准限度的规定要有合理性
【多选】
制定药品质量标准应遵循以下哪些原则
A.检查方法的选择要有可操作性
B.检查项目的制订要有针对性
C.检查方法的选择要有科学性
D.标准限度的规定要有合理性
E.制订的质量标准要有广泛性
『正确答案』BCD
【知识点】
《中国药典》由一部、二部、三部、四部及增补本组成。
一部分为两部分,第一部分收载药材和饮片、植物油脂和提取物,第二部分收载成方制剂和单味制剂;
二部也分为两部分,第一部分收载化学药、抗生素、生化药品,第二部分收载放射性药品及其制剂;
三部收载生物制品;
四部:收载凡例、通则(包括制剂通则、通用方法/检测方法与指导原则)、药用辅料品种正文
增补本:药典发行后的增加和补充
【知识点】
《美国药典》全称缩写:USP
由美国药典委员会编辑出版
自1980年起与《美国国家处方集》缩写为NF
合称为美国药典-国家处方集。缩写为USP-NF
最新版本为USP(37)-NF(32),
于2014年5月1日生效。
【多选】
关于《美国药典》说法正确的是
A 缩写 USP
B 与NF合并出版
C 缩写是PUS
D 现行美国药典于2014年5月1日生效
E 现行美国药典于2015年5月1日生效
『正确答案』A B D
【配伍题】
A.BP
B.ChP
C.JP
D.Ph.Eur
E.USP
1.《美国药典》的缩写是
2.《中国药典》的缩写是
3.《英国药典》的缩写是
4.《日本药局方》的缩写是
『正确答案』EBAC
【单选】
《中国药典》将生物制品列入
A 第一部
B 第二部
C 第三部
D 第一部附录
E 第二部附录
『正确答案』C
【单选】
《中国药典》采用符号cm-1表示的计量单位名称是
A.长度
B.体积
C.波数
D.粘度
E.密度
『正确答案』C
【配伍题】
A.Kpa
B.Pa.s
C.mm2/s
D.cm-1
E.μm
1.波数
2.压力
3.运动黏度
4.动力黏度
5.长度
『正确答案』DACBE
【配伍题】
A.指称取重量可为:0.06-0.14g
B.指称取重量为:1.995-2.005g
C.指称取重量为:1.95-2.05g
D.指称取重量为:0.05-0.15g
E.指称取重量为:1.5-2.5g
1.2.0g
2.2g
3.0.1g
4.2.00g
『正确答案』CEAB
【单选】
试验时温度,未注明者,指室温下进行,温度高低对试验结果有显著的影响者,除另有规定外,应以下列哪一个温度为准
A 20℃
B 20℃±2℃
C 25℃
D 20-30℃
E 25℃±2℃
『正确答案』E
【单选】
为使所取样品具有代表性,当产品总件数为100 时,则取样件数为
A.100
B.50
C.11
D.10
E.9
『正确答案』C